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기본정보

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자격명 의료기기RA전문가 자격발급기관
한국의료기기안전정보원

(TEL : 02-860-4372 )

등록번호 2014-3282 공동발급기관
주무부처 식품의약품안전처 검정시행일정    닫기

자격발급기관 정보

민간자격관리기관 정보에 대한 표로 기관명,홈페이지,보유자격,대표전화,기관유형,주소로 나타냄
기관명 한국의료기기안전정보원 보유자격 공인자격 1개
홈페이지 www.nids.or.kr 등록자격
대표번호 02-860-4372 기관유형 비영리법인(민법법인)
주소 (08389) 서울특별시 구로구 디지털로30길 28 (구로동) 마리오타워 3층 305호

자격정보

의료기기 제품개발, 국내외 인증 및 인허가, 생산 및 품질관리 등 의료기기 산업의 전주기에 걸친 법적, 과학적 규제기준 전반에 관하여 전문가 수준의 지식을 가지고 있으며, 의료기기 RA 분야 실무 및 관리자의 직무 수행
자격정보 1급(인허가) 표로 직무내용에 대한 정보를 제공합니다.
1급(인허가)
직무내용 의료기기 인허가 분야의 법적, 과학적 규제기준 전반에 관하여 전문가 수준의 뛰어난 지식을 가지고 있으며, 의료기기 RA 업무 관리자의 직무수행
자격정보 1급(해외인증) 표로 직무내용에 대한 정보를 제공합니다.
1급(해외인증)
직무내용 의료기기 해외인증의 법적, 과학적 규제기준 전반에 관하여 전문가 수준의 뛰어난 지식을 가지고 있으며, 의료기기 RA 업무 관리자의 직무수행
자격정보 1급(임상) 표로 직무내용에 대한 정보를 제공합니다.
1급(임상)
직무내용 의료기기 임상의 법적, 과학적 규제기준 전반에 관하여 전문가 수준의 뛰어난 지식을 가지고 있으며, 의료기기 RA 업무 관리자의 직무수행
자격정보 1급(품질관리) 표로 직무내용에 대한 정보를 제공합니다.
1급(품질관리)
직무내용 의료기기 품질관리의 법적, 과학적 규제기준 전반에 관하여 전문가 수준의 뛰어난 지식을 가지고 있으며, 의료기기 RA 업무 관리자의 직무수행
자격정보 2급 표로 직무내용에 대한 정보를 제공합니다.
2급 (공인)
직무내용 의료기기 제품개발, 국내외 인증 및 인허가, 생산 및 품질관리 등 의료기기 산업의 법적, 과학적 규제기준 전반에 관하여 준전문가 수준의 지식을 가지고 있으며, 의료기기 RA 업무 실무자의 직무 수행

자격취득현황

[ 1 / 4 pages ] 총 35 건이 검색되었습니다.

※ 취득현황은 위 기본정보에 표기된 자격발급기관에서 관리하고 있으며, 입력 시점에 따라 실제 수치와 차이가 있을 수 있습니다.
　또한, 미입력된 데이터가 존재할 수 있습니다.(해당 자격발급기관에 문의 요망)

자격취득 현황 표로 검정연도,자격등급,검정횟수,접수자수,응시자수,취득자수,합격률로 구성되어 있습니다.
검정연도 자격등급 검정횟수 접수자수 응시자수 취득자수 합격률
2020 1급(인허가) 0 0 0 0 0
2020 1급(해외인증) 0 0 0 0 0
2020 1급(임상) 1 1 1 1 100
2020 1급(품질관리) 1 4 3 2 66.67
2020 2급(공인) 2 2,273 1,860 556 29.89
2019 1급(인허가) 0 0 0 0 0
2019 1급(해외인증) 0 0 0 0 0
2019 1급(임상) 1 3 3 1 33.33
2019 1급(품질관리) 1 2 2 0 0
2019 2급(공인) 1 1,674 1,484 521 35.11
2018 1급(인허가) 0 0 0 0 0
2018 1급(해외인증) 0 0 0 0 0
2018 1급(임상) 0 0 0 0 0
2018 1급(품질관리) 0 0 0 0 0
2018 2급 2 557 481 232 48.23
2017 1급(인허가) 0 0 0 0 0
2017 1급(해외인증) 0 0 0 0 0
2017 1급(임상) 0 0 0 0 0
2017 1급(품질관리) 0 0 0 0 0
2017 2급 3 772 621 175 28.18
2016 1급(인허가) 0 0 0 0 0
2016 1급(해외인증) 0 0 0 0 0
2016 1급(임상) 0 0 0 0 0
2016 1급(품질관리) 0 0 0 0 0
2016 2급 2 746 582 171 29.38
2015 1급(인허가) 0 0 0 0 0
2015 1급(해외인증) 0 0 0 0 0
2015 1급(임상) 0 0 0 0 0
2015 1급(품질관리) 0 0 0 0 0
2015 2급 2 473 380 83 21.84
2014 1급(인허가) 0 0 0 0 0
2014 1급(해외인증) 0 0 0 0 0
2014 1급(임상) 0 0 0 0 0
2014 1급(품질관리) 0 0 0 0 0
2014 2급 2 446 381 256 67.19
기관이 보유한 자격에 대한 순번,자격명,공동발급기관,상세(바로가기 링크)를 보여줍니다.
순번 자격명 공동발급기관 상세